质量管理规范什么时候实施?

我在一家企业工作,企业要遵循质量管理规范,但我不太清楚这个规范具体从什么时候开始实施。我想了解准确的实施时间,好让企业能及时按照规范开展工作,避免违规,不知道哪里能查到准确信息呢?
张凯执业律师

质量管理规范并不是一个单一、统一的规范,不同领域有不同的质量管理规范,其实施时间也各有不同。


在我国,以《药品生产质量管理规范(2010年修订)》为例,它是药品生产和质量管理的基本准则,旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。该规范于2011年3月1日起施行。依据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》公告,其目的在于加强药品生产监督管理,规范药品生产活动。


再比如《医疗器械生产质量管理规范》,它是为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》和相关法规制定的。该规范自2015年3月1日起施行。法规依据就是《医疗器械生产质量管理规范》的发布文件,它明确了实施时间和适用范围等内容。


如果想了解特定领域的质量管理规范实施时间,首先可以通过政府相关部门的官方网站进行查询。比如药品相关的可以查询国家药品监督管理局网站,医疗器械相关的可以查询国家药品监督管理局或者地方药监局网站。其次,相关的法规汇编书籍也是不错的查询途径,这些书籍会对各类法规规范的发布和实施信息进行整理。另外,还可以咨询专业的法律人士或者行业协会,他们往往掌握着最新、最准确的信息。


总之,由于质量管理规范涉及众多领域,具体实施时间需根据具体的规范内容和适用范围,通过合法、权威的渠道去准确获取。